可重复使用医疗设备清洁验证要求根据AAMI TIR30没有区分非关键设备一方面和semi-critical或关键设备。只有一般建议制定,这导致一种验证方法被应用于所有类型的医疗设备,不管污染和病人的风险。既然AAMI TIR30最近取代了ANSI / AAMI ST98,特定的豁免提到为非关键设备。根据ANSI / AAMI ST98非关键设备通常允许使用不那么严格的测试方法相比semi-critical或关键设备。这些变化是总结在下面的图表。
一个特别的挑战可重复使用医疗设备制造商将面临是一个适当的样本量的确定进行测试。我们的专家咨询服务团队可以帮助你执行样本量的理由,在验证测试中利用我们的经验和知识的设备复杂性与除尘力有关。
