可重复使用医疗设备清洁验证要求根据AAMI TIR30没有区分非关键设备一方面和semi-critical或关键设备。此外,许多验证测试要求制定使用笼统而不是细节。既然AAMI TIR30最近取代了ANSI / AAMI ST98变得更加清洁验证定义的某些方面,尤其是对于semi-critical和关键设备如下图中总结。
例如,标准的模拟使用周期推荐或端点评估现在明确定义。另一方面,没有样本大小的标准建议,现在必须由设备制造商基于样本大小的理由。纳尔逊实验室团队的专家可以帮助您执行样本量的理由,在验证测试中利用我们的经验和知识的设备复杂性与除尘力有关。
