头的艺术品
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法规遵从性伙伴

帮助公司成功地解决生命科学行业复杂的监管挑战

100%的客户集中

生命科学顾问的法规遵从性伙伴®团队来自fda相关行业监管法规事务的前线,遵从性保证、质量保证、补救策略和支持,和战略咨询。我们不仅了解生命科学业务运行的复杂性,我们也可以协商补救困难的要求和符合洞察力,后见之明,我们独特的专业知识和经验的明显的优势。

作为你的伴侣,我们确保你收到每个项目最高水平的满意度。我们知道如何把事情做好与质量的结果,在时间和预算。我们也相信journey-how与你通过这个过程是实现一个成功的结果一样重要。

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我们所做的

监管事务

从监管支持新产品生命周期管理等其他服务外包监管事务,提交,培训,和更多。

遵从性保证

指导评估、审计、监管机构反应,准备和训练,检验准备。

质量保证

评估、战略、实现、员工扩增,和识别的质量指标,以确保持续改进,调整与业务需求和目标。

修复

咨询和制造支持监管行动,来治理483观察,警告信,untitled信件,和同意的律例。

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为什么选择我们?

  • RCA在生命科学行业广泛认可,全球监管机构的能力,帮助企业成功地解决复杂的监管挑战。
  • 矿业监管情报,RCA不断评估FDA目前的实践和利用思想领导网络来支持我们的客户。
  • 我们知道质量或合规危机可以极大地影响你的生意。我们有经验管理它们。
  • 我们拥有一些技术诀窍和证明方法导航警告信,同意法令和其他情况。
  • 我们擅长与你的行政、法律和沟通团队。
  • 我们帮助导航暴风雨和管理业务的影响。

全球行为准则

我们整个RCA &纳尔逊实验室团队致力于提供公正的,
公正的建议客户维护服务的完整性
我们的报价。

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