头的艺术品
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专家咨询服务

超越测试:我们帮助我们的客户在每一个阶段的产品开发生命周期。

增值的咨询方法

纳尔逊实验室专家咨询服务提供了一个宽广的医学技术和制药经验,帮助我们的客户提供安全有效的产品推向市场。我们的专家咨询服务包括产品开发、设备和过程验证,产品性能测试,以及监管机构的支持。

每个专家顾问带来了独特的视角基于多年的行业监管和科学知识。通过参与行业团体,积极致力于标准委员会(AAMI / ISO / ASTM / PDA),并与之合作,广泛的医学技术和制药公司在许多产品类型,我们的专家将宽度的经验关系。虽然我们的实验室流程每年超过50000个项目,我们的专家顾问为客户保证成功一个项目。

通过关注最重要的事情是,我们帮助我们的客户提供拯救生命的产品通过我们的增值与每个测试咨询方法。

下载我们的专家咨询服务手册

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我们所做的

发现团队

  • 观察和现场审核客户流程、质量管理系统、验证文件、盖茨和产品开发阶段
  • 评估和发现相关产品开发需要支持法规遵从性和产品提交验证
  • 协作开发过程变化的持续的产品改进和定制的解决方案

教育

  • 现场和放置培训相关行业最佳实践,当前的监管和测试指导
  • 为客户定制的在线研讨会培训,管理更新和特定于产品的案例研究

专家咨询服务

  • 产品设计文件审查和设计阶段输入
  • 设备验证(水系统、环境和过程控制)
  • 监管机构对提交的支持,产品变化,拘留,或拒绝通知
  • 写测试计划、协议和方法选择的理由

今天联系我们

为什么选择我们?

丰富经验的

经验与成功的验证和批准在成千上万的产品类型在多个医学技术行业细分(医疗设备、药品、组织)。

行业参与

我们通过积极参与保持最新的标准委员会和处理行业和监管组织塑造未来的医学技术和医药标准(AAMI / ISO / ASTM / PDA)。

思想领导

每个重要专家顾问会导致行业教育通过出版物、研讨会、在线研讨会,举办活动。结合他们的实验室、监管和制造经验和见解,他们给客户一个完整的视角关键主题和变化。

看到我们在行动的影响力

全球行为准则

我们整个纳尔逊实验室团队致力于提供公正的,
公正的建议客户维护服务的完整性
我们的报价。

阅读我们的全球行为准则

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