确保可复用医疗器械可以适当清洁、消毒和/或消毒是必要的
确保患者安全,减少healthcare-acquired感染,纠正措施,
和回忆说。监管机构和医疗设施越来越担心
疾病的传播,包括临床相关的微生物,在再生医学
设备。COVID-19大流行增加了这一担忧。因此,有
适当的指令,已验证
以确保符合当前监管标准是至关重要的。这真不是一件容易的事,
然而,有很多注意事项要记住当开发和验证加工指令。

为了协助我们的客户的开发和验证加工指令
在一个不断变化的监管环境,纳尔逊实验室有专门的专家团队
积极在相关的ISO和AAMI委员会服务。我们的专家能够帮助你的每一步
的方式。我们提供全程服务,从写开始适当的使用要求(IFU),选择最坏的设备应该被验证,和执行实际的
验证ISO17025——GLP-accredited实验室。

当我们执行摄入量与客户的对话,它变得明显,决定哪些
适用于一个特定的监管方面和个人医疗设备可以是一个挑战。
在我们一系列的不同的建议,或建议,我们试图总结监管指导
,以及它如何可以应用到特定的医疗设备。这绝不是列表
详尽,也不涵盖所有方面与后处理相关验证。相反,它涵盖了
选择的常见问题。我们的团队的专家仍然在你的
处理回答任何问题,仍然存在。

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