无菌保证医疗设备是至关重要的,接触到身体蛀牙。然而,微生物污染水平和不育与第三个concern-pyrogens-which可能没有充分解决仅仅通过确保设备不育。
致热源和木糖醇:理解的术语
致热源物质引起发烧时存在于血液和脑脊液中(大脑和中枢神经系统中发现的)。第一个肠外的发展解决方案,如注射葡萄糖,发生在1900年代初。一个相关的问题称为注入发烧出现在那段时间。年后细菌污染和注入热之间的链接了。
致热源细菌在自然界中,最常见的引起内毒素致热源是来自革兰氏阴性细菌。因此,所有木糖醇被认为是致热源,但并不是所有致热源必然是木糖醇。
获得更好的理解致热源和木糖醇,重要的是要注意,细菌可以分为两组根据他们的细胞壁:革兰氏阳性和革兰氏阴性菌株。革兰氏阳性细菌从他们得到他们的名字保留紫色进行革兰氏染色剂测试时,而革兰氏阴性细菌保留一个粉红色的颜色(见图1)。
这两种类型的细菌革兰氏染色剂中显示不同的颜色测试源于这两种类型的细胞壁明显不同。革兰氏阳性细菌有一个细胞壁构造的双层磷脂膜,覆盖主要由lipoteichoic酸和肽聚糖。革兰氏阴性细菌有双层细胞壁组成的双层磷脂膜内部与脂多糖膜外(见图2)。
脂多糖(LPS)最耐和大多数活性(最高可达一千倍的活性在兔子)的所有已知的致热源和被称为木糖醇,因此,大多数研究在医疗产品的质量控制测试。
致热源之间的关系,微生物污染水平和不育
鉴于致热源来自细菌、热原污染总是与污染的微生物污染水平。当细菌灭活,致热源保持充分活跃。常见的杀菌方法,如环氧乙烷(EO)、γ辐射,和温湿,不是有效的在破坏木糖醇的重要水平。因此,无菌样品不保证没有致热源。因此,无菌样品不一定意味着样品微生物安全。重要的是要理解,致热源应该调查除了不育测试产品接触到血液和脑脊液。
