每-和氟烷基物质或pfa,化学物质,用于工业和消费产品很多年了。几个例子是医疗设备涂料和微波爆米花的袋子。在这篇文章发表的医疗设备和诊断行业(MD + DI),和Raagel,博士学位,高级生物相容性专家纳尔逊实验室,探讨了日益关注周边产品,包含pfa和欧盟监管机构和美国EPA是如何反应的。这篇文章可以帮助你更好的准备未来pfa的限制使用,特别是相关医疗设备。
发表于:医疗设备和诊断行业(MD + DI)
2023年6月26日
每-和氟烷基物质或pfa,化学物质,用于工业和消费产品很多年了。几个例子是医疗设备涂料和微波爆米花的袋子。在这篇文章发表的医疗设备和诊断行业(MD + DI),和Raagel,博士学位,高级生物相容性专家纳尔逊实验室,探讨了日益关注周边产品,包含pfa和欧盟监管机构和美国EPA是如何反应的。这篇文章可以帮助你更好的准备未来pfa的限制使用,特别是相关医疗设备。
生物相容性的专家
Raagel博士是一个全球公认的医疗器械生物相容性方面的专家。她有着丰富的专业知识为监管提交写生物评价和评估。这些文档集中使用基于风险的方法在定义的路径评估医疗设备,与美国食品和药物管理局和欧盟监管机构作为主要的观众。她与工作……