纳尔逊实验室明白可以少数供应商管理。使事情更容易,我们采取以下步骤来确保您的现场审计尽可能高效。
- 当你安排审核,事先审计信息数据包将被发送到帮助您准备审计。包包括基本问题的答案对我们(设备尺寸,功能,员工总数,等等),以及必要的监管信息(当前认证的副本,变更控制政策,质量手册,等等)。通过提供这些信息在审核开始前,你可以花时间审计基本品质流程,而不是利用你的资源来收集关于这家公司的基本信息。
- 审计期间,您将拥有一个合格的纳尔逊实验室监管专家帮助你在整个访问。
- 每个审计是根据您的需要,确保你完成审计目标当你访问我们。
- 大多数的审计文档电子化,这有助于加快审计过程。虽然每天浏览文档,大型高清显示器提供减少眼睛疲劳。
- 我们提供一个午餐时间,所以你不需要离开工厂去午餐。这些只是几个额外的好处与尼尔森合作实验室为您的测试需求。如果我们能帮助使你的审计更好,我们会!
需要安排一个现场质量审计?
如果你想安排一次现场审核,请电子邮件(电子邮件保护)安排您的光临。
请记住,我们正在举办每周2 - 3客户审计,所以我们的计划迅速填满。正因为如此,可能会有等待期之前,你可以访问我们的现场。
需要寄给我们一个供应商问卷调查吗?
因为纳尔逊实验室,LLC。(NL)目前执行测试对成千上万的公司来说,我们是无法完成个人质量调查。然而,协助符合条件的公司,我们已经创建了一个包,其中包含所有你需要的信息。
如果你想收到我们的审计包,请电子邮件(电子邮件保护)。
认证
尼尔森全球实验室总部在盐湖城,UT,美国
纳尔逊实验室设施在盐湖城,UT,美国是美国食品和药物管理局(FDA)注册和ISO 17025认证。
包包括:
- ISO 17025认证
- ISO 17025认证的范围
- 食品及药物管理局:医疗设备设立登记
- 食品及药物管理局:通用名药合规声明(GDUFA)
- FDA:设立登记和清单对人类细胞,组织,细胞和组织的产品(HCT / Ps)
- 食品及药物管理局:药物设立登记
- DEA:控制物质认证
- EMA欧盟GMP备忘录
- GMP证书的合规的制造商——DMA
- EMA -丹麦药品机构报告
- 犹他州营业执照
- ISTA测试实验室认证
- 营业执照:泰勒斯威尔市
北美实验室认证和资格
勃兹曼,美国太
认证包
美国伊尔伊
认证包
FDA:设立登记和清单对人类细胞,组织,细胞和组织的产品(HCT / Ps)
资格包
安大略、钙、美国
认证包
墨西哥城,墨西哥
认证包
